Capacidad diagnóstica de la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral cirrus en el glaucoma

Résumé

HIPÓTESIS Los cambios producidos por el glaucoma en la CFNR y la morfología papilar pueden medirse de forma cuantitativa y reproducible con el OCT Cirrus con un buen balance de sensibilidad-especificidad. Estos cambios guardan una relación con las pérdidas funcionales evaluadas con la PA. OBJETIVOS 1. Determinar la reproducibilidad de las mediciones de los espesores de la CFNR peripapilar obtenidas con el OCT de dominio espectral Cirrus en individuos sanos y pacientes con glaucoma perimétrico. 2. Determinar la reproducibilidad de las mediciones de los parámetros morfométricos papilares obtenidos con el OCT de dominio espectral Cirrus en individuos sanos y pacientes con glaucoma perimétrico. 3. Estudiar las diferencias entre los parámetros de la CFNR y de morfología papilar obtenidos con el OCT de dominio espectral Cirrus entre individuos sanos y pacientes con glaucoma. 4. Comparar los parámetros morfométricos papilares equivalentes obtenidos con el OCT Cirrus y el HRT3 en individuos sanos y en pacientes con glaucoma. 5. Evaluar la capacidad diagnóstica para el glaucoma de los parámetros de la CFNR medidos con el OCT de dominio espectral Cirrus. 6. Evaluar la capacidad diagnóstica para el glaucoma de los parámetros papilares obtenidos con el OCT de dominio espectral Cirrus y compararlos con la del HRT3. 7. Determinar la fuerza de asociación entre los espesores de la CFNR peripapilar obtenidos con el OCT Cirrus y los parámetros del campo visual en sujetos normales y con glaucoma. 8. Determinar la fuerza de asociación entre los parámetros morfométricos papilares obtenidos con el OCT Cirrus y los parámetros del campo visual en sujetos normales y con glaucoma. MATERIAL Y METODOS Se pre-incluyeron un total de 350 sujetosque cumplían los criterios de inclusión y exclusión . Todos ellos firmaron el consentimiento informado, 4 no completaron todas las pruebas incluidas en el protocolo exploratorio y en 8 fue imposible obtener unos resultados fiables en alguna de las pruebas realizadas. Finalmente, en los análisis estadísticos se incluyeron 338 sujetos divididos en 2 grupos: 182 normales y 156 glaucomas. Se consideraron normales o controles aquellos participantes con PIO <21 mmHg y PA normal. En el grupo glaucomas se incluyeron aquellos individuos con PIO >21 mmHg y PA alterada, definida con los siguientes criterios: Grupo de puntos (en el mapa de desviación patrón): al menos 3 puntos contiguos con una p<5% o 2 puntos contiguos con una p<1%, dentro del mismo hemicampo y excluyendo puntos en los polos de la mancha ciega. Criterio de índices: DSM con una p<5%. Prueba del hemicampo glaucomatoso fuera de límites normales. A todos ellos se les realizó una exploración oftalmológica completa: Historia clínica general y oftalmológica. Exploración oftalmológica completa con estudio de la morfología papilar mediante exploración funduscópica y estereofotografías. Tonometría de aplanación. Paquimetría Perimetría automatizada convencional fiable. Cinco mediciones con OCT de dominio espectral Cirrus (Carl Zeiss,Meditec,EEUU). Se realizaron en la primera visita 3 mediciones de cada ojo y después otra medición a la semana y otra al mes. Análisis estadístico: Todos los análisis estadísticos se realizaron con los programa SPSS (versión 18.0; SPSS Inc., Chicago, EEUU) y MedCalc 11.0.3 MedCalc Software, Mariakerke, Bélgica), tras importar la base de datos creada en Excel a los mismos. Para el cálculo del tamaño muestral se utilizó el programa MedCalc, ajustando el error de tipo 1 a 0,01 (comparaciones múltiples) y buscando una potencia del 95%.Para describir las características de los sujetos incluidos en el estudio, así como los parámetros obtenidos en las diferentes pruebas, se utilizaron la media y la desviación estándar. Se estudió la reproducibilidad de las mediciones mediante los coeficientes de correlación intraclase (CCI), los coeficientes de variación (COV) y la variabilidad test-retest. Se aplicó el test de Kolmogorov-Smirnov, para comprobar que los datos de la muestra seguían una distribución normal. En dicho caso, se compararon las diferencias de los parámetros analizados mediante t de Student, en caso contrario se recurrió a un test no paramétrico. Se consideraron diferencias estadísticamente significativas cuando la p fue menor de 0,05. Para evaluar la capacidad diagnóstica de los parámetros de la CFNR obtenidos con el Spectralis se trazaron las curvas ROC y se calcularon los mejores pares de sensibilidad-especificidad. También se calcularon las sensibilidades para valores fijos de especificidad (85% y 95%). Las áreas bajo la curva ROC se compararon mediante el método de DeLong. CONCLUSIONES Primera La reproducibilidad de las mediciones de la CFNR peripapilar obtenidas con el OCT Cirrus fue excelente, tanto en los sujetos normales como en los pacientes con glaucoma. El parámetro con mejor reproducibilidad intratest fue el espesor de la CFNR en el cuadrante inferior (CCI=0,991) Segunda La reproducibilidad de los parámetros morfométricos papilares obtenidos con el OCT Cirrus fue excelente, tanto en individuos normales como en glaucomas perimétricos.. El parámetro con mejor reproducibilidad intratest fue la relación promedio excavación/disco (CCI=0,995) Tercera Todos los parámetros de la CFNR peripapilar medidos con el OCT Cirrus presentaron una mejor reproducibilidad intertest en el grupo de glaucomas que en el grupo control. Cuarta Todos los espesores de la CFNR peripapilar medidos con el OCT Cirrus permitieron discriminar entre individuos sanos y con glaucoma, excepto el espesor de la CFNR en el sector horario de las 9. Quinta Todos los parámetros morfométricos papilares obtenidos con el OCT Cirrus fueron diferentes entre el grupo control y el de glaucomas, excepto el área de disco. Sexta En el grupo control, el área de anillo, el área de disco y el volumen de la excavación no fueron diferentes al medirlos con el OCT Cirrus y el HRT3, mientas que en el grupo de glaucomas, todos los parámetros morfométricos papilares equivalentes fueron diferentes entre ambos equipos. Séptima Todos los espesores de la CFNR peripapilar medidos con el OCT Cirrus obtuvieron una buena rentabilidad diagnóstica para diferenciar entre ojos sanos y con glaucoma, excepto los espesores de la CFNR en los sectores horarios de las 3 y las 9 horas. El parámetro de la CFNR con mayor área bajo la curva ROC fue el espesor de la CFNR en el cuadrante inferior (0,952). Octava Todos los parámetros morfométricos papilares obtenidos con el OCT Cirrus obtuvieron una buena rentabilidad diagnóstica para diferenciar normales y glaucomas, excepto el área de disco. El parámetro papilar con mayor área bajo la curva ROC fue el cociente excavación/disco vertical (0,980). Novena No se encontraron diferencias significativas entre los mejores parámetros del OCT Cirrus y del HRT3 para diferenciar entre sanos y glaucomas. Los parámetros del OCT Cirrus con sensibilidades más altas a especificidades fijadas en el 85% y 95% fueron el área de anillo y el espesor de la CFNR en el cuadrante inferior, mientras que para el HRT3, fueron el cociente excavación/disco vertical, la relación excavación/disco y el GPS global. Décima El grupo control presentó muy pocas correlaciones débiles entre los parámetros estructurales de la CFNR del OCT Cirrus, y los valores de sensibilidad retiniana medidos con la perimetría automatizada convencional. Undécima El grupo control presentó algunas correlaciones débiles-moderadas entre los parámetros papilares del OCT Cirrus, y los valores de sensibilidad retiniana medidos con la perimetría automatizada convencional. Duodécima En la población de glaucomas, los valores umbral de la perimetría automatizada convencional mostraron correlaciones débiles-moderadas con la mayoría de los espesores de la CFNR obtenidos con el OCT Cirrus. Las correlaciones más fuertes fueron entre el espesor de la CFNR en el cuadrante inferior y los puntos del hemicampo superior; la más fuerte se encontró entre el punto 8 de la PA y el cuadrante inferior (0,534). Decimotercera En los glaucomas, los valores umbral de la perimetría automatizada convencional del hemicampo superior mostraron correlaciones débilesmoderadas con la mayoría de los parámetros pailares del Cirrus, excepto con el volumen de la excavación. Sin embargo, los valores de sensibilidad retiniana del hemicampo inferior sólo presentaron correlaciones débiles-moderadas con el área de anillo y el área de disco de la OCT. Decimocuarta En el grupo control, apenas se encontraron correlaciones débiles entre los índices del campo visual y los parámetros de CFNR y del nervio óptico medidos con el OCT Cirrus. Decimoquinta En el grupo de glaucomas, todos los parámetros de la CFNR del OCT Cirrus mostraron correlaciones débiles-moderadas con la DM de la perimetría automatizada convencional. Además, la mayoría de los parámetros de CFNR también mostró correlaciones débiles-moderadas con la DSM y el VFI de la PA. La correlación más fuerte se observó entre el espesor global de la CFNR y la DM de la PA (0,548). Decimosexta En el grupo de glaucomas todos los parámetros papilares medidos con el OCT Cirrus presentaron correlaciones moderadas con los índices del campo visual,excepto el volumen de la excavación. La correlación más fuerte se encontró entre la DM de la PA y el área de anillo (0,506).