Opacificación capsular posterior en la cirugía de la catarata. Estudio comparativo entre cuatro modelos de lentes intraoculares. Influencia del tamaño, forma y centrado de la capsulorrrexis

Resumen

D¡seño: Estudio de Cohortes ambispectivo. Realizado en 2 fases. Fase 1 estudio de cohortes retrospectivo mediante la revisión de historias clínicas de pacientes intervenidos de cataratas mediante facoemulsificación más implante de lente intrasacular sin complicaciones en el HCU'Lozano Blesa" de Zaragoza entre enero 2000y diciembre 2004. Se analizó la tasa de capsulotomía Neodimiun: YAG por opacificación capsular significativa. Los modelos de lentes estudiados fueron, modelo MA 60 (ALCON lab.), modelo SA 60 (ALCON lab.), modelo Sensar AR40e(AMO lab), y modeloCeeOn 911(Pharmacia lab).Fase II estudio de cohortes prospectivo en el que se comparó el tamaño y centrado de la capsulorrexis en relación con la aparición del fenómeno de opacificación capsular cuantitativamente. Objetivos: Comparar las tasas capsulotomía YAG por opacificación capsular posterior significativa entre los cuatro modelos de lentes implantados. Analizar la existencia o no de asociación entre el tamaño y el centrado de la capsulorrexis y el porcentaje de opacificación capsular observado. Hipótesis. No existen diferencias entre la tasa de capsulotomía YAG entre los cuatro modelos de lentes estudiados. Existe correlación entre el tamaño y el centrado de la capsulorrexis en relación con el porcentaje de opacificación observada. Material y métodos. Estudio Cohortes ambispectivo. Criterios de Inclusión. Pacientes intervenidos de cataratas mediante facoemulsificación e implante de lente infraocular, según los modelos indicados, sin complicaciones. Edades comprendidas entre 50y 80 años. Periodo mínimo de seguimiento 2 años tras cirugía. Fase 1 realizado sobre 500 casos, 125 por cada grupo a estudio. Fasell, 100 casos, 25 por cada grupo de lente. La muestra fue calculada tomando como referencia estudios clínicos aleatorizados previoscon periodos de seguimiento similares. Descripción de tratamiento. Fase 1 se registro edad, sexo.fecha de la cirugía, modelo de lenteímplantado, cirujano, comorbilidad sistémica y oftalmológica, presencia de opacificación capsular, realización de capsulotomía, yfecha de realización de la misma. Fase II, se realizó un control biomicroscópico bajo cicloplegia, control fotográfico sistemadigitalizado Imagenet 2000(Topcon) a 16X y flash 3, se registró el tamaño de capsulorrexis (mm), centrado de la misma(SI/NO), y porcentaje de opacificación capsular observado(mm2) tomando como referencia 6mm de óptica. Test estadísticos. Fase 1 se realizó una análisis de supervivencia de Kaplan-Meier para el fenómeno de capsulotomía YAG así como la curva de riesgo acumulado páralos diferentes modelos. Análisis Log-rank comparación de las distintas curvas de supervivencia obtenidas. Fase II, análisis de correlación de Pearson entre el tamaño y centrado de la capsulorrexis y el porcentaje de opacificación capsular posterior observado. Y posteriormente análisis de Regresión para el poder predictivo de ambas variables en relación con el fenómeno de opacificación capsular. Resultados. Seguimiento en años 4,5+1- 2,5 DE. Fase I. Análisis supervivencia de Kaplan-Meier no demostró diferencias estadísticamente significativas en la tasa de opacificación hallada entre los cuatro grupos de lentes estudiados p= 0,48. La curva de riesgo acumulado no presentó diferencias estadísticamente significativas entre los grupos estudiados. Fase II, tamaño capsulorrexis4,84+/- 0,66 DE rango (3,23-6,46), y el porcentaje de opacificación 12,23% +/-17,05 rango (0,30-78,34). El análisis de correlación entre el tamaño de la capsulorrexis y el porcentaje de opacificación capsular encontrado fue moderado y directo +0,486 y una p<0,0001. En relación con el centrado de la capsulorrexis y el porcentaje de opacificación capsular encontrado fue moderado e inverso -0,522 y una p<0,0001. En cuanto al análisis de regresión de las variables tamaño y centrado de la capsulorrexis en relación con el grado de opacificación capsular encontrado, R2=0,236 y 0,273 respectivamente con p<0,0001, demuestra un escaso poder de predicción en cuanto a la aparición de fenómenos de opacificación capsular. Conclusiones. No existen diferencias en cuanto a la tasa de opacificación capsular observada entre los cuatro modelos de lentes estudiados. Existe una correlación directa y moderada en cuanto al tamaño de la capsulorrexis y el porcentaje de opacifícaciónobservado. Existe una correlación inversa y moderada entre el tamaño de la capsulorrexis y el porcentaje de opacifícación observado. El poder predictivo de ambas variables en relación con la probabilidad de aparición de fenómenos de opacificación capsular posterior en el postoperatorio fue escaso.