Plasma rich in growth factors technologycharacterization, regulatory framework, current trends and perspectives

Zusammenfassung

La tecnología de plasma rico en factores de crecimiento, PRGF (por sus siglas en inglés, Plasma Rich in Growth Factors) es una terapia biológica autóloga que utiliza los propios componentes de la sangre del paciente como agentes terapéuticos para promover la reparación y regeneración de los tejidos dañados. Su eficacia y seguridad ha sido comprobada durante más de veinte años tanto en investigación preclínica como clínica. EL PRGF se obtiene partiendo de un pequeño volumen de sangre del paciente. Posteriormente, mediante un proceso de centrifugación y fraccionamiento, se selecciona el plasma enriquecido en plaquetas y se descartan los leucocitos y eritrocitos. A partir del plasma enriquecido en plaquetas en forma líquida, y controlando la activación, tanto de las plaquetas como de la cascada de coagulación, se pueden generar múltiples formulaciones: PRGF líquido recién activado, con capacidad de polimerizar in situ, sobrenadante de PRGF, coágulo o matriz, y membrana de fibrina. Cada una de ellas posee unas características intrínsecas fundamentales para su aplicación en lesiones concretas. En todos los casos son formulaciones que están diseñadas para optimizar y acelerar la regeneración tisular. EL PRGF actúa como un efectivo agente terapéutico, basándose para su aplicación en los principios de la medicina personalizada, la ingeniería de tejidos y en procedimientos mínimamente invasivos.La tecnología PRGF ha sido caracterizada en múltiples investigaciones preclínicas, siempre siguiendo los pilares de la investigación científica, y siempre en aras de garantizar la seguridad de los productos aplicados. Esta tesis es el resultado de tres estudios preclínicos in vitro de caracterización y optimización del PRGF. En ellos se ha realizado una caracterización proteómica de alto rendimiento de las proteínas que quedan retenidas y adheridas a la matriz o scaffold de fibrina de PRGF. Seguidamente se puso el foco en el conjunto de moléculas liberadas a partir de la matriz de fibrina, determinándose la cinética de liberación de distintos morfógenos de la matriz de PRGF. De forma simultánea se profundizó en los mecanismos moleculares ligados a la eficacia del PRGF y en especial en el papel que los leucocitos pueden jugar en la composición del PRGF. El siguiente paso fue optimizar el protocolo de obtención del PRGF, reduciendo los niveles de anticoagulante y activador, con el fin de realizar un protocolo más fisiológico. Finalmente, se realizó análisis teórico de diferentes aspectos relacionados con el plasma rico en plaquetas (PRP) y que son esenciales para lograr un avance en la utilización segura y eficaz de este tipo de terapias. Fruto de la evolución del marco regulatorio y de la propia tecnología se realiza un análisis detallado de varios aspectos clave, como son el marco regulatorio del plasma rico en plaquetas (PRP), su aplicación alogénica y la estandarización de este tipo de terapias biológicas. Se profundizará en estos temas sobre la base de una serie de tres artículos científicos de perspectiva.