Diseño, fabricación y validación de un estesiómetro y telémetro endoscópico laringofaríngeo

Resum

Se han detectado alteraciones en la sensibilidad mecánica laringofaríngea (SMLF) en pacientes con disfagia, apnea obstructiva del sueño, accidente cerebrovascular (ACV) y síndrome de tos por hipersensibilidad. Sin embargo, el dispositivo actual para explorar la SMLF sólo evalúa el reflejo aductor laríngeo y requiere de gran habilidad del observador para obtener resultados fiables, introduciendo variabilidad y subjetividad intrínsecas del experto. Para mejorar la validez de la exploración de la SMLF se investigaron los determinantes de la precisión y exactitud de los estímulos (pulsos de aire) usados para esta prueba mediante modelos univariados y de regresión lineal múltiple. Los factores que afectaron significativamente la precisión y exactitud de ¬los estímulos de manera independiente (P<0,001) fueron: el tubo que conduce los pulsos de aire, la presión de alimentación del sistema, la duración de los pulsos de aire y la distancia y el ángulo entre la salida del tubo conductor de los pulsos de aire y el sitio de impacto. Para controlar estos factores se diseñó y fabricó un nuevo estesiómetro y telémetro láser endoscópico laringofaríngeo (LPEER), que consiste en un generador de pulsos de aire con un rango de intensidades suficiente para medir la mayoría de reflejos laringofaríngeos, y un telémetro láser endoscópico que permite objetivar la distancia, sitio y ángulo de impacto de los estímulos. Se evaluó la precisión de los estímulos y del telémetro del LPEER por el coeficiente de variación (CV) y la exactitud por las diferencias entre las características medidas y las deseadas. Los pulsos de aire y el telémetro tuvieron buena precisión (CV<0,06) y exactitud, con diferencias entre las características deseadas y medidas <3%. Se realizó un estudio de reproducibilidad de la medición de la SMLF con el LPEER en una cohorte prospectiva de sujetos con disfagia por ACV y sin disfagia. Los sujetos recibieron una evaluación clínica y endoscópica de la deglución (FEES) y la medición de los umbrales de los reflejos aductor laríngeo (LART), tusígeno (CRT) y nauseoso (GRT) realizadas por un observador experto y otro no-experto con el LPEER. Se determinaron los coeficientes de correlación intraclase (ICC), coeficientes de correlación de Spearman (SCC) y los límites de acuerdo de Bland-Altman intra- e inter-observadores (comparando observador experto vs. no-experto). Se realizaron 1608 mediciones en 34 pacientes con disfagia por ACV y 33 sin disfagia. Los ICC intra-observador de los umbrales reflejos fueron >0,90. Los ICC inter-observadores fueron de 0,87 para el LART, 0,79 para el CRT y 0,7 para el GRT. Todos los SCC intra-observador de los umbrales reflejos fueron >0,88 (P<0,0001). Los SCC inter-observador fueron 0,8 para el LART, 0,79 para el CRT y 0,7 para el GRT (P<0,0001 en todos). Los gráficos de Bland-Altman mostraron buen acuerdo para el LART y CRT. Los valores normales fueron (medianas): LART: 0,14mN, CRT: 4,4mN y GRT: 11,9mN, frente a los umbrales en casos con aspiración: LART: 1,31mN; CRT: 32,9mN y GRT: 32,9mN (P<0,006 en todos). Para el estudio de exactitud se reclutó prospectiva y consecutivamente una cohorte de 118 pacientes con diferentes causas de la disfagia. Los sujetos recibieron una valoración clínica de la deglución, una FEES y la medición del LART, CRT y GRT con el LPEER. Se evaluó la asociación de las alteraciones de estos umbrales reflejos con alteraciones graves de la deglución. Se determinó la capacidad discriminativa de la prueba mediante curvas ROC y el cálculo del área bajo la curva (AUC-ROC). Encontramos una fuerte asociación y un gradiente dosis-respuesta entre alteraciones en la seguridad de la deglución y los umbrales reflejos (P<0,005). Las AUC-ROC fueron: LART, 0,85; CRT, 0,79; GRT, 0,71; suma de LART y CRT, 0,89. El LPEER fue capaz de entregar estímulos precisos y exactos para explorar los reflejos laringofaríngeos y mostró muy buenas reproducibilidad y exactitud para la evaluación de la SMLF.