Estudio de viabilidad de una guía plana de electrodos para implante coclear en posición endostial

Resum

INTRODUCCIÓN: El desarrollo de los implantes cocleares (IC) ha permitido una buen rendimiento siendo necesarias modificaciones para mejorar aún más los resultados. OBJETIVO: estudiar la viabilidad de un haz de electrodos planos para un IC con el fin de ser implantado en el espacio endostial (EE) entre el endostio y el ligamento espiral (LE) de la cóclea sin alterar los niveles auditivos de este órgano. MATERIAL Y MÉTODOS: A. Guía plana de electrodos: ingenieros y otorrinolaringólogos de la Univ. de Navarra han diseñado y desarrollado una guía plana de electrodos para su implantación en posición endostial. B. Huesos temporales: se implantaron 10 huesos temporales humanos (HTH) y se analizaron histológicamente. C. Macaca fascicularis (MF): se incluyeron en el estudio 6 MF. En 4 oídos se realizó una cocleostomía, 1 oído es control y en 7 oídos se implantaron. Todos fueron sometidos a un análisis auditivo antes y después de los procedimientos quirúrgicos; los implantados se estudiaron histológicamente tras su sacrificio.Para la valoración auditiva en los macacos se emplean 2 técnicas, otoemisiones acústicas por productos de distorsión (OEApd) y potenciales evocados de tronco cerebral (PEA) con estímulo tipo click.El análisis histológico realizado tanto en HTH como MF comprende la inclusión en resina epóxica y tinción con azul de toluidina. Se analizaron secciones transmodiolares de la cóclea con una orientación perpendicular al CAE de 0,3 mm de espesor. RESULTADOS: A. Guía plana de electrodos: se obtuvo una guía de electrodos de platino recubierta de PDMS con unas dimensiones de 40 mm de longitud, 0,08-0,1 mm de grosor y 0,5-0,7 mm de ancho. B. Huesos temporales: Hallazgos quirúrgicos: se lesionó el endostio en 3 de los 10 HTH. La profundidad de inserción superó los 8 mm. Hallazgos histológicos a nivel de la espira basal: en 9 de los 10 HTH la guía se posiciona a nivel del espacio subligamentario.Las estructuras lesionadas con mayor frecuencia son el LE y la estría vascular C. Macaca fascicularis: Los resultados tras la cocleostomía fueron: Hallazgos audiológicos: Las OEApd pre- y postoperatorias estuvieron presentes en todos los MF. Los umbrales de los PEA se definieron entre 20-40 dB.Los Rtdos. tras la implantación fueron: Hallazgos audiológicos: preoperatoriamente las OEApd estaban presentes en todos los MF.Los umbrales de los PEA se definieron entre 20-30 dB. A los 5 meses de seguimiento,las OEApd estaban ausentes en 3 de los 7 MF; los umbrales de los PEA se definieron entre 20-40 dB en 6 de los 7 MF. Hallazgos histológicos:la guía de electrodos estaba dispuesta en el espacio subligamentario en todos los MF.La estructura lesionada con mayor frecuencia es el LE. DISCUSIÓN: Este trabajo ha avanzado en la línea de investigación propuesta por Lenhardt.Los materiales y propiedades mecánicas de la guía plana de electrodos, biocompatibles y fabricados de forma automatizada contribuyen a que la inserción sea atraumática.La experiencia en HTH indica que es posible disecar el EE y colocar la guía plana.El análisis histológico corrobora los hallazgos quirúrgicos.La valoración auditiva tras la manipulación quirúrgica en macacos es clave para determinar las repercusiones funcionales.La cocleostomía no genera una lesión auditiva en animales normo-oyentes.La implantación no provoca un daño intracoclear marcado.La importancia de este estudio radica en que es posible acceder al EE.Su abordaje abre la puerta a nuevos procedimientos diagnósticos o terapéuticos que podrían requerir la exposición del laberinto membranoso del oído interno. CONCLUSIONES: se ha diseñado y fabricado una guía plana de electrodos cuyas dimensiones y morfología son apropiadas para su colocación en el EE de la cóclea de macacos y humanos.La colocación de una guía de electrodos en posición endostial es factible.El análisis auditivo e histol. indica q el daño generado durante el procedimiento quirúrgico es mínimo tanto a nivel funcional como anatómico.