Aspectos éticos de la investigación genómica. Preferencias y actitudes de investigadores y sujetos de investigación involucradosun estudio multicéntrico internacional

Zusammenfassung

Introducción: La investigación genómica con muestras humanas ha reavivado el debate ético sobre el consentimiento informado (CI) y la información que los donantes deben recibir sobre los resultados individuales. Sin embargo, los factores que determinan la opinión de investigadores y pacientes no han sido suficientemente explorados. Métodos: Encuesta sobre 204 investigadores y 280 donantes de muestras procedentes de Estados Unidos y España. Resultados: Los pacientes prefieren con mayor frecuencia un CI general mientras que los investigadores optan por un consentimiento limitado a un grupo de enfermedades. No obstante, las diferencias entre ambos no fue estadísticamente significativa en el análisis multivariante. La preferencia por un CI general fue menor en el caso de futuras investigaciones que fuesen financiadas por la industria farmacéutica. Los pacientes apoyan con mayor frecuencia que los investigadores su derecho a recibir los resultados individuales de las investigaciones. Estas diferencias fueron estadísticamente significativas tras ajustar por la experiencia con respecto a la información proporcionada en estudios anteriores y por la opinión sobre la protección que debería tener la información genómica en relación con otros tipos de datos clínicos. El país de procedencia, la experiencia previa, y la percepción sobre los riesgos asociados a la información genética son factores relevantes asociados a la opinión sobre estas cuestiones éticas. Conclusiones: La variabilidad de opiniones entre científicos y pacientes muestra la necesidad de encontrar alternativas a un CI general y de clarificar los criterios que deben cumplirse para informar sobre los resultados individuales obtenidos en la investigación genómica con muestras humanas.