MCTWPPlataforma de Software Libre para gestión de Imagen Médica en Ensayos Clínicos

Resumen

Las soluciones de gestión de imagen médica actuales, los denominados sistemas PACS, están basados en el estándar DICOM y diseñadas para soportar los flujos de trabajo de gestión en el ámbito asistencial. La gestión de la imagen en los ensayos clínicos basados en imagen médica y que se realizan en múltiples centros, presenta necesidades particulares, ya que este tipo de ensayos clínicos se caracteriza por utilizar las imágenes médicas como medio objetivo de obtención de biomarcadores, mediante el uso de algoritmos de cuantificación de imagen médica. La experiencia ha demostrado que los sistemas PACS y otras aproximaciones basadas en esta arquitectura, no son de aplicación al ámbito investigador, pues existen diferencias sustanciales que justifican la necesidad de investigar en el diseño y desarrollo de soluciones de gestión. En esta tesis se presenta una arquitectura abierta, basada en Software Libre, que satisface las principales necesidades de información y flujos de trabajo típicos de los ensayos clínicos multicentro. La arquitectura definida en esta tesis, tiene como objetivo proveer de soluciones a las necesidades específicas de gestión en el ámbito investigador. Algunas de las necesidades más relevantes son: la gestión de diferentes formatos y estándares de imagen médica digital: la indexación de las imágenes por criterios más adecuados a la investigación clínica; el soporte al protocolo de ensayo clínico; la implementación de flujos de trabajo propios de los ensayos clínicos y el control de calidad en la imagen. Este trabajo es la continuación de los esfuerzos que en esta materia se están realizando en Laboratorio de Análisis de Imagen Médica y Biometría de la Universidad Rey Juan Carlos, desde hace varios años y que ahora tiene su fruto en una arquitectura abierta y una implementación Software Libre de la misma