Medicamentos off-label:Cuestiones terminológicas y conceptuales

  1. Carmen Gonzélez Vázques 1
  2. José López Guzmán 1
  1. 1 Universidad de Navarra
    info

    Universidad de Navarra

    Pamplona, España

    ROR https://ror.org/02rxc7m23

Revista:
Index de enfermería: información bibliográfica, investigación y humanidades

ISSN: 1132-1296

Ano de publicación: 2017

Volume: 26

Número: 4

Páxinas: 292-294

Tipo: Artigo

Outras publicacións en: Index de enfermería: información bibliográfica, investigación y humanidades

Referencias bibliográficas

  • Conroy S, Choonara I, Impicciatore P, Mohn A, et al. Survey of unlicensed and off label drug use in paediatric wards in European countries. BMJ. 2000; 320(7):79-82.
  • Cuzzolin L, Zaccaron A, Fanos V. Unlicensed and off-label uses of drugs in paediatrics: A review of the literature. Fundam Clin Pharmacol. 2003; 17:125-31.
  • Stafford RS. Regulating Off-Label Use - Rethinking the Role of the FDA. N Engl J Med. 2008; 358:1427-9.
  • FDA. For patients. Understanding Investigational Drugs and Off Label Use of Approved Drugs. Disponible en: http://www.fda.gov.sabidi.urv.cat/ForPatients/Other/OffLabel/ucm20041767.htm [acceso: 22/04/ 2016].
  • Beck JM, Azari ED. FDA, Off-Label Use, and Informed Consent: Debunking Myths and Misconceptions. Food Drug Law J. 1998;53:71-104.
  • Neubert A, Wonga ICK, Bonifazib A, Catapanob M, et al. Defining off-label and unlicensed use of medicines for children: Results of a Delphi survey. Pharmacol Res. 2008; 58(5-6):316-22.
  • Gavrilov V, Lifshitz M, Levy J, Gorodischer R. Unlicensed and off-label medication use in a general pediatrics ambulatory hospital unit in Israel. Isr Med Assoc J. 2000; 2:595-7.
  • Monedero MA. Uso compasivo. Formación continuada para farmacéuticos de hospital. 1997; 2(5):108-15.
  • Whitfield K, Huemer KH, Winter D, Thirstrup S, et al. Compassionate use of interventions: results of a European Clinical Research Infrastructures Network (ECRIN) survey of ten European countrie. Trials. 2010; 11(104). Disponible en: http://link.springer.com.sabidi.urv.cat/article/10.1186/1745-6215-11-104 [acceso: 18/02/2016].
  • Olalla R, Tercero J. Uso compasivo de medicamentos. Marco legal, tramitación y suministro. Offarm. 2007; 26(8):94-7.
  • Ministerio de Sanidad y Política Social. Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. BOE, 20 de julio de 2009; 174: 60904-609013.