Aspectos éticos del uso del "DIU Mirena®" en el tratamiento de la hemorragia menstrual severa

  1. Miriam Turiel Miranda 1
  2. Pau Agulles Simó 2
  1. 1 Hospital de La Paz
  2. 2 Universidad Pontificia de la Santa Cruz (Italia)
Revista:
Cuadernos de bioética

ISSN: 1132-1989,  2386-3773

Año de publicación: 2018

Volumen: 29

Número: 96

Páginas: 159-176

Tipo: Artículo

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Resumen

El dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel conocido como DIU Mirena® (20mcg/24h), se considera hoy uno de los principales recursos en el tratamiento de la hemorragia menstrual severa. No obstante, debido a su efecto de prevención de la concepción y sobre todo a la sospecha de que también pueda poseer un efecto antiimplantatorio, existen fundadas dudas morales tanto en los profesionales como en las pacientes acerca de la licitud ética de su uso terapéutico. Este artículo presenta una revisión exhaustiva de la literatura para tratar de averiguar el mecanismo de acción del DIU Mirena®, en orden a una valoración ética de su uso terapéutico atendiendo a estos dos efectos no deseados. Según la bibliografía más reciente, la modificación del factor cervical en las pacientes portadoras de DIU Mirena® parece impedir de modo consistente la penetración de los espermatozoides a través del cuello del útero, limitando de esta manera las posibilidades de concepción. En consecuencia, la probabilidad de inducir una pérdida embrionaria imputable al dispositivo parece ser prácticamente nula. Dado que no disponemos de alternativas terapéuticas que permitan conservar la fertilidad y tratar esta patología una vez que fracasan los tratamientos de primera línea, el efecto de prevención de la concepción en el uso del DIU Mirena®, puede ser juzgado éticamente aceptable. No se puede concluir, asimismo, que tengan lugar pérdidas embrionarias atribuibles a su uso, que pudieran agravar su valoración moral.

Referencias bibliográficas

  • Agulles, P., «Efecto abortivo de los anticonceptivos hormonales: una revisión». Cuadernos de Bioética. 2015; 26(1): 69-109.
  • Alvarez, F., Brache, V., Fernandez, E., et al. «New insights on the mode of action of intrauterine contraceptive devices in women». Fertil Steril. 1988; 49: 768-773.
  • Ammala, M., Nyman, T., Strengell, L., Rutanen, E. «Effect of intrauterine contraceptive devices on cytokine messenger ribonucleic acid expression in the human endometrium». Fertil Steril. 1995; 63(4): 773-778.
  • Andersson, K., Odlind, V., Rybo, G. «Levonorgestrel-releasing and copper-releasing (Nova T) IUDs during five years of use: a randomized comparative trial». Contraception. 1994; 49(1): 56-72.
  • Apter, D., Gemzell-Danielsson, K., Hauck, B., Rosen, K., Zurth, C. «Pharmacokinetics of two low-dose levonorgestrel-releasing intrauterine systems and effects on ovulation rate and cervical function: Pooled analyses of phase II and III studies». Fertil Steril. 2014; 101(6): 1656-1662.e1-4.
  • Baldaszti, E., Wimmer-Puchinger. «Acceptability of the long-term contraceptive levonorgestrel-releasing intrauterine system (Mirena®): A 3-year follow-up study». Contraception. 2003; 67(2): 87-91.
  • Bose, R. «An update on the identity of early pregnancy factor and its role in early pregnancy». J Assist Reprod Genet. 1997; 14(9): 497-499.
  • Cole, S., Billewicz, W., Thomson, A. «Sources of variation in menstrual blood loss». J Obstet Gynaecol Br Commonw. 1971; 78(10): 933-939.
  • Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos [Publicación en línea] «Código de Deontología Médica». https://www.cgcom.es/sites/default/files/codigo_ deontologia_medica.pdf [Consultado: 6-10-2017].
  • Dean, G., Goldberg, A. [Publicación en línea] «Intrauterine contraception: Devices, candidates and selection». http://www.uptodate.com/contents/intrauterine-contraception-devices-candidates-andselection?source=search_result&search=intrauterine +devices&selectedTitle=1~150 [Consluta: 6-10-2017].
  • Diedrich, J., Zhao, Q., Madden, T., Secura, G., Peipert, J. «Three-year continuation of reversible contraception». Am J Obstet Gynecol. 2015; 213(5): 662e1-662e8.
  • Edmonds, D., Lindsay, K., Miller, J., Williamson, E., Wood, P. «Early embryonic mortality in women». Fertil Steril. 1982 Oct; 38(4): 447-453.
  • Fan, X., Zheng, Z. «A study of early pregnancy factor activity in preimplantation». Am J Reprod Immunol. 1997 May; 37(5): 359-364.
  • FDA-Bayer. [Publicación en línea] «Mirena package inserta». 2017. http://labeling.bayerhealthcare.com/html/products/pi/Mirena_PI.pdf [Consulta: 6-10-2017].
  • French, R., Sorhaindo, A., Van Vliet, H., Mansour, D., Robinson, A., Logan, S., Helmerhorst, F., Guillebaud, J., Cowan, F. (2004). «Progestogen-releasing intrauterine systems versus other forms of reversible contraceptives for contraception». Cochrane Database of Systematic Reviews. 2004(3), Art. No.: CD001776.
  • Fritz, M., Speroff, L. «Recurrent early pregnancy loss». En: Clinical gynecologic endocrinology and infertility8. Seigafuse, S. (ed.), Lippincott, Williams & Wilkins, Philadelphia, 2011: 1191-1221.
  • Hallberg, L., Hogdahl, A., Nilsson, L., Rybo, G. «Menstrual blood loss–a population study. Variation at different ages and attempts to define normality». Acta Obstet Gynecol Scand. 1966; 45(3): 320-351.
  • Hatcher, R., Trussell, J., Nelson, A.L., Cates, W., Stewart, F., Kowal, D., Contraceptive Technology19, Ardent Media, New York, 2008.
  • Higham, J., O’Brien, P., Shaw, R. «Assessment of menstrual blood using a pictorial chart». Br J Obstet Gynaecol. 1990; 97: 734-739.
  • Kaunitz, A. [Publicación en línea] «Management of abnormal uterine bleeding». 2015. https://www.uptodate.com/contents/management-of-abnormal-uterine-bleeding [Consulta: 6-10-2017].
  • Lethaby, A., Hussain, M., Rishworth, J., Rees M. [Publicación en línea] «Progesterone or progestogen-releasing intrauterine systems for heavy menstrual bleeding». Cochrane Database of Systematic Reviews. 2015. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858. CD002126.pub3/full [Consulta: 6-10-1027].
  • Lewis, B. «Guidelines for endometrial ablation». Br J Obstet Gynaecol. 1994 Jun; 101(6): 470-473.
  • Liu, Z., Doan, Q., Blumenthal, P., Dubois, R. «A systematic review evaluating health-related quality of life, work impairment, and health-care costs and utilization in abnormal uterine bleeding». Value Health. 2007; 10(3): 183-194.
  • Lo, J., Pickersgill, A. «Pregnancy after endometrial ablation: English literature review and case report». J Minim Invasive Gynecol. 2006; 13(2): 88-91.
  • López, B., Pita, S., Pértega, S.P., Seoane, T. [Publicación en línea] «Cálculo de tamaño muestral». 2010. https://www.fisterra.com/mbe/investiga/9muestras/9muestras2.asp [Consulta: 6-10-2017].
  • Luukkainen, T., Toivonen, J. «Levonorgestrel-releasing intrauterine device». Ann Med. 1990 Apr; 22(2): 85-90.
  • Marjoribanks, J., Lethaby, A., Farquhar, C. «Surgery versus medical therapy for heavy menstrual bleeding». Cochrane database Syst Rev. 2016 Jan 29; (1): CD003855pub3.
  • Matteson, K., Rahn, D., Wheeler 2nd, T., Casiano, E., Siddiqui, N., Harvie, H., et al. «Nonsurgical management of heavy menstrual bleeding: a systematic review». Obstet Gynecol. 2013 Mar; 121(3): 632-643.
  • Moragianni, V., Somkuti, S. «Profound hypothyroidisminduced acute menorrhagia resulting in life-threatening anemia». Obstet Gynecol. 2007; 110(2 Pt 2): 515-517.
  • Natavio, M., Taylor, D., Lewis, R., Blumenthal, P., Felix, J., Melamed, A., et al. «Temporal changes in cervical mucus after insertion of the levonorgestrel-releasing intrauterine system. Contraception. 2013; 87(4): 426-431.
  • National Institutute for Health and Clinical Excellence (NICE) [Publicación en línea] «Heavy Menstrual Bleeding». 2007. http://www.nice.org.uk/guidance/cg44/chapter/1-recommendations#pharmaceuticaltreatments-for-hmb [Consulta: 6/10/2017].
  • Nelson, A. «Contraindications to IUD and IUS use». Contraception. 2007 Jun; 75(6 Suppl): S76-81.
  • Nilsson, C., Luukkainen, T., Robertson, D. «Sustained intrauterine release of levonorgestrel over five years». Fertil Steril. 1986 Jun; 45(6): 805-807.
  • Nilsson, C., Vierola, H., Luukkainen, T. «Tissue concentrations of levonorgestrel in women using a levonorgestrel-releasing IUD». Clin Endocrinol. 1982 Dec; 17(6): 529-536.
  • Orme, M., Breckenridge, A. «Clinical pharmacokinetics of oral contraceptive steroids». Clin Pharmacokinet. 1983 Mar-Apr; 8(2): 95-136.
  • Ortiz, M., Croxatto, H. «Copper-T intrauterine device and levonorgestrel intrauterine system: biological bases of their mechanism of action». Contraception. 2007 Jun; 75(6 Suppl): S16-30.
  • Reid, P., Mukri, F. «Trends in number of hysterectomies performed in England for menorrhagia: examination of health episode statistics, 1989 to 2002-3». BMJ. 2005; 330(7497): 938-939.
  • Rivera, R., Yacobson, I., Grimes, D. «The mechanism of action of hormonal contraceptives and intrauterine contraceptive devices». Am J Obstet Gynecol. 1999 Nov; 181(5 Pt 1): 1263-1269.
  • Rodríguez Luño, Á., Bellocq, A. Ética general, Eunsa, Pamplona, 2014.
  • Seeber, B., Gschlieβer, A., et al. «Quantitative levonorgestrel plasma level measurements in patients with regular and prolonged use of the levonorgestrel releasing intrauterine system». Contraception. 2012 Oct; 86(4): 345-349.
  • Seigafuse, S. (ed.). Clinical gynecologic endocrinology and infertility, Lippincott, Williams & Wilkins, Philadelphia, 2011.
  • Sharp, H. [Publicación en línea] «An overview of endometrial ablation». https://www.uptodate.com/contents/an-overview-of-endometrial-ablation [Consulta: 6-10-1027].
  • Sivin, I. «Health during prolonged use of levonorgestrel 20 micrograms/d and the copper TCu 380Ag intrauterine contraceptive devices: a multicenter study». Fertil Steril. 1994 Jan; 61(1): 70-77.
  • Sivin, I., El Mahgoub, S., McCarthy, T., Mishell Jr, D., Shoupe, D., Alvarez, F., et al. «Long-term contraception with the levonorgestrel 20 mcg/day (LNg 20) and the copper T 380Ag intrauterine devices: a five-year randomized study». Contraception. 1990 Oct; 42(4): 361-378.
  • Sivin, I., Ranta, S., et al. «Levonorgestrel concentrations during use of levonorgestrel rod (LNG ROD) implants». Contraception. 1997 Feb; 55(2): 81-85.
  • Smart, Y., Fraser, I., Roberts, T., Clancy, R., Cripps, A. «Early pregnancy factor as a monitor for fertilization in women wearing intrauterine devices». Fertil Steril. 1982 Feb; 37(2): 201-204.
  • Smart, Y., Fraser, I., Roberts, T., Clancy, R., Cripps, A. «Fertilization and early pregnancy loss in healthy women attempting conception». Clin Reprod Fertil. 1982 Sep; 1(3): 177-184.
  • Stanford, J., Mikolajczyk, R. «Mechanisms of action of intrauterine devices: update and estimation of postfertilization effects». Am J Obstet Gynecol. 2002; 187(6): 1699-1708.
  • Straube, W. «Early embryonal signals». Zentralbl Gynakol. 1989; 111(10): 629-633.
  • WHO. [Publicación en línea] «Examination and processing of human semen»5. 2010. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/44261/1/9789241547789_eng.pdf [Consulta: 6-10-2017].
  • Wilcox, A., Weinberg, C., Armstrong, E., Canfield, R. «Urinary human chorionic gonadotropin among intrauterine device users: detection with a highly specific and sensitive assay». Fertil Steril. 1987 Feb; 47(2): 265-269.
  • Wilcox, A., Weinberg, C., O’Connor, J., Baird, D., et al. «Incidence of early loss of pregnancy». N Engl J Med. 1988 Jul; 319(4): 189-194.
  • Wright, J., Herzog, T., Tsui, J., Ananth, C., Lewin, S., Lu, Y., et al. «Nationwide trends in the performance of inpatient hysterectomy in the United States». Obstet Gynecol. 2013; 122(2 Pt 1): 233-241.
  • Xiao, B., Zhou, L., Zhang, X., Jia, M., Luukkainen, T., Allonen, H. «Pharmacokinetic and pharmacodynamic studies of levonorgestrel-releasing intrauterine device». Contraception. 1990; 41(4): 353-362.
  • Yin, C. «Pregnancy After Hysteroscopic Endometrial Ablation Without Endometrial Preparation: A Report of Five Cases and a Literature Review». Taiwan J Obstet Gynecol. 2010; 49(3): 311-319.
Fuente de los datos: Dialnet