Utilidad de un registro de vida real para la estratificación pronóstica y tratamiento de los pacientes con enfermedad tromboembólica venosa

Resumen

La enfermedad tromboembólica venosa (ETEV), que engloba la trombosis venosa profunda (TVP) y la tromboembolia pulmonar (TEP), es un problema de salud mundial. La TEP es la tercera causa más común de muerte cardiovascular, después del infarto agudo de miocardio y del ictus, y es la primera causa prevenible de muerte hospitalaria. El tratamiento de elección de los pacientes con TEP y compromiso hemodinámico es la fibrinolisis sistémica. Por otro lado, los pacientes estables con TEP deben recibir anticoagulación con heparina de bajo peso molecular (HBMP), heparina no fraccionada (HNF) o fondaparinux como puente a la anticoagulación oral (acenocumarol, dabigatrán o edoxabán). De forma alternativa, los pacientes estables pueden recibir tratamiento con rivaroxabán o apixabán desde el momento del diagnóstico de la enfermedad. Las guías de práctica clínica proporcionan recomendaciones para el tratamiento de la ETEV, pero solo una minoría de estas recomendaciones se basan en una evidencia científica fuerte. Los ensayos clínicos (ECs) aportan la evidencia científica más robusta sobre la eficacia y seguridad de las intervenciones médicas. Sin embargo, no siempre es viable realizar ECs por su alta complejidad, alto coste, largo periodo de tiempo de desarrollo del proyecto y poca representatividad. Igualmente, en numerosas ocasiones los ECs aleatorizados no son factibles por razones éticas, logísticas, económicas o de otro tipo. En esos escenarios, los investigadores utilizan los datos observacionales procedentes de un registro de vida real para poder sacar conclusiones. Para la presente tesis, los datos clínicos de los pacientes con ETEV han sido extraídos del registro RIETE (Registro Informatizado de Pacientes con Enfermedad TromboEmbólica). Este registro multicéntrico, internacional, prospectivo comenzó en 2001 para la inclusión de pacientes de forma consecutiva con diagnóstico confirmado objetivamente de TEP y TVP. El objetivo de RIETE es proporcionar información acerca de la historia natural y del pronóstico de pacientes con diagnóstico confirmado de ETEV. En la actualidad hay más de 111.520 pacientes incluidos. Esta tesis está realizada por compendio de artículos siguientes: 1. Evaluar el significado pronóstico de la frecuencia cardiaca (FC) en pacientes con TEP aguda sintomática 2. Evaluar la validez de los resultados de los estudios observaciones frente a los ensayos clínicos respecto a la eficacia y seguridad de los tratamientos de la ETEV 3. Evaluar la eficacia y seguridad de la fibrinolisis sistémica a dosis reducidas comparada con la fibrinolisis sistémica a dosis completas.