Optimización del beneficio clínico en pacientes con tumores sólidos avanzados tratados en ensayos clínicos precoces a través del desarrollo de una herramienta pronóstica online y caracterización del patrón de respuesta hiperprogresor

Resumo

Els assaigs clínics primerencs o fase 1 en oncologia tenen com a objectiu fonamental avaluar la seguretat i la tolerabilitat dels nous fàrmacs, a més d’establir la dosi recomanada per continuar amb el desenvolupament clínic d’aquests compostos. Tot i això, la intenció terapèutica amb el pacient és la que condueix aquest acte mèdic. Per tant, augmentar el potencial benefici clínic dels pacients en aquests assaigs continua sent un repte actualment. Dos processos són fonamentals per aconseguir-ho: i) la selecció de pacients i ii) la valoració de resposta al tractament. Amb l’objectiu comú d’incrementar aquest potencial benefici clínic dels pacients tractats en aquests assaigs clínics, en aquesta Tesi desenvolupem dues aplicacions: i) PIPO, una eina pronostica interactiva, capaç de determinar la probabilitat de supervivència específica per a cada pacient prèviament a la inclusió dins de l’estudi, que està construïda a través de sis variables clíniques objectives i ii) nous criteris de malaltia hiperprogressiva basats en RECIST, per a pacients tractats amb anticossos inhibidors del punt de control immune, que comporta un impacte en la supervivència global dels pacients.