Pirogenes en inyectables de pequeño volumen preprados en farmacia de hospital
- LACASA DIAZ, CARMEN
Defentsa unibertsitatea: Universidad de Navarra
Defentsa urtea: 1986
- Félix Álvarez de la Vega Presidentea
- Carlos Alonso Villaverde Grote Idazkaria
- José Bolufer González Kidea
- María Pilar Fernández Otero Kidea
- Ramón Luis Diáz García Kidea
Mota: Tesia
Laburpena
Se han valorado los metodos de analisis de pirogenos de inyectables de pequeño volumen (agua para inyeccion cloruro sodico 0.9% y bicarbonato sodico 8 4%) en farmacia de hospital. Tres lotes de fabricacion estandar dieron resultados negativos en conejos bajos recuentos microbianos anteriores a la esterilizacion y concentraciones de endotoxina menores de 25 pg/ml. En las mismas soluciones contaminadas con e coli y despues esterilizadas el agua para inyeccion dio resultados por el metodo microbiologico y lal concordantes con el metodo en conejos. En cloruro sodico 0 9% concordaron los metodos lal cromogenico y recuento microbiologico con el metodo en conejos y no fue valido el lal gel firmeno gel. En bicarbonato sodico 8.4% no fueron validos los metodos microbiologicos y lal. La endotoxina produjo agregacion plaquetaria en sangre total aunque en concentraciones mucho mayores que las dosis pirogenicas. La endotoxina ambiental produjo menos hipertermia en conejos que la estandar.