Optimización del beneficio clínico en pacientes con tumores sólidos avanzados tratados en ensayos clínicos precoces a través del desarrollo de una herramienta pronóstica online y caracterización del patrón de respuesta hiperprogresor

Resumen

Los ensayos clínicos tempranos o fase 1 en oncología, tienen como objetivo fundamental evaluar la seguridad y tolerabilidad de los nuevos fármacos, además de establecer la dosis recomendada para continuar con el desarrollo clínico de estos compuestos. Sin embargo, la intención terapéutica con el paciente es la que conduce este acto médico. Por tanto, aumentar el potencial beneficio clínico de los pacientes en estos ensayos continúa siendo un reto actualmente. Dos procesos son fundamentales para lograrlo: i) la selección de pacientes y ii) la valoración de respuesta al tratamiento. Con el objetivo común de incrementar este potencial beneficio clínico de los pacientes tratados en estos ensayos clínicos, en esta Tesis desarrollamos dos aplicaciones: i) PIPO, una herramienta pronostica interactiva, capaz de determinar la probabilidad de supervivencia específica para cada paciente previamente a su inclusión dentro del estudio, la cual está construida a través de seis variables clínicas objetivas y ii) nuevos criterios de enfermedad hiperprogresiva basados en RECIST, para pacientes tratados con anticuerpos inhibidores del punto de control inmune, que conlleva un impacto en la supervivencia global de los pacientes.